Atualmente, a Pfizer tem um memorando de entendimento com o ministério para oferta de 70 milhões de doses da vacina
A
farmacêutica norte-americana Pfizer protocolou nesta quarta-feira (16) na
Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) resultados da terceira e
última fase de testes da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa em
parceria com a BioNTech.
As
informações constam de tabela atualizada no site da agência e usada para
monitoramento de dados de vacinas no país.
Na
prática, a medida representa um avanço no processo de envio de documentos à
Anvisa, etapa que antecede um pedido de registro ou de autorização emergencial,
que ainda não ocorreu.
A
empresa passou a compartilhar com o órgão dados de estudos clínicos da vacina
ainda no fim de novembro, quando acertou entrada em um processo de
"submissão contínua" de documentos. O objetivo desse processo é
agilizar a análise de dados da vacina até que haja um pedido formal para
registro do produto.
A
reportagem apurou que a situação ocorre em meio a negociações ainda pendentes
com o Ministério da Saúde para aquisição da vacina.
Atualmente,
a Pfizer tem um memorando de entendimento com o ministério para oferta de 70
milhões de doses da vacina ao país. Desse total, 2 milhões de doses são
previstos para o primeiro trimestre, 6,5 milhões para o segundo; 32 milhões no
terceiro trimestre e 29,5 milhões no quarto trimestre.
A
dificuldade de armazenamento da vacina, que precisa ser mantida a -70C, porém,
é um dos pontos de preocupação do governo para formalizar a compra.
A
situação é citada em plano de vacinação divulgado nesta quarta pelo Ministério
da Saúde. No documento, o ministério diz que a farmacêutica
"disponibilizará as vacinas em caixas térmicas, que passam por processo de
"qualificação térmica"."
"Considerando
os resultados preliminares dessa qualificação térmica (ainda em andamento) é
possível preservar as vacinas acondicionadas nas caixas que serão fornecidas
por um período de até 30 dias, com a substituição periódica do gelo seco em
intervalos de cinco dias, se mantidas à temperatura ambiente entre 15° C e 25°
C", diz. "Neste sentido, fica viabilizada a utilização das caixas
para preservação das vacinas até o momento da administração nos usuários",
completa.
O
plano sugere ainda que os cerca de 2 milhões de doses iniciais sejam
distribuídos para uso em profissionais de saúde de capitais e regiões
metropolitanas, onde há maior facilidade de distribuição e armazenamento.
Com Informações Notícias ao Minuto