A FDA, agência reguladora de alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, autorizou nesta terça-feira (15) o primeiro exame de covid-19 para ser feito em casa, podendo ser comprado sem receita e que dá o resultado em uns 20 minutos.
O
exame, fabricado pela Ellume, com sede na Califórnia, será vendido por cerca de
30 dólares e a empresa planeja lançar três milhões de unidades em janeiro de
2021.
Stephen
Hahn, comissário da FDA, disse que a autorização do uso de emergência para este
exame representa um “feito importante”.
“Estamos
ajudando a ampliar o acesso dos americanos a exames de diagnóstico, reduzindo a
carga dos laboratórios e do aprovisionamento de testes, dando mais opções do
conforto e da segurança de seus próprios lares”, destacou.
Trata-se
de um exame de “antígeno”, o que significa que funciona detectando uma molécula
de superfície do novo coronavírus, diferentemente dos exames de PCR, que buscam
material genético do vírus.
A
tecnologia utilizada é similar à de um teste de gravidez.
O
exame da Ellume utiliza um swab nasal, que não vai tão fundo quanto os
nasofaríngeos usados em hospitais e laboratórios, sendo, portanto, mais
confortável de autoadministrar. A amostra é, então, inserida em um cartucho de
uso único.
Segundo
a FDA, o teste identificou corretamente 96% das amostras positivas e 100% das
amostras negativas em pessoas com sintomas.
Em
assintomáticos, identificou corretamente 91% das amostras positivas e 96% das
negativas.
A FDA
informou que para pacientes sem sintomas, “os resultados positivos devem ser
tratados como supostamente positivos até que sejam confirmados o quanto antes
por outro exame”.
A
agência reguladora acrescentou que aqueles que tiverem resultado positivo devem
se isolar e buscar atendimento médico, enquanto os que testaram negativo, mas
tiverem sintomas, devem buscar acompanhamento médico.
O
exame caseiro se conecta a um aplicativo no celular do usuário para interpretar
os resultados, informados em apenas 20 minutos.
O
aplicativo pede data de nascimento e código postal do usuário para enviar os
resultados às autoridades de saúde pública, mas não é obrigatório fornecer nem
nome, nem e-mail.
A
Ellume desenvolveu o teste com 30 milhões de dólares, recursos fornecidos pelo
governo através dos Institutos Nacionais de Saúde.
Com Informações Istoé
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